PROTOCOLUL STUDIULUI
Obiectiv:
Principal: Evidenţierea efectului SYSADOA
Secundar: Evidenţierea eventualului efect structuromodulator
(condroprotector)
Protocol terapeutic :
Clorhidrat de G (Artroflex G*) 1500 mg/24h
Sulfat de C (Artroflex C*) 1040 mg/24h
Combinat (Artroflex compus) 1500 mg CG+1060 mg SC
Durata: 6 luni
Medicaţie “de salvare”: paracetamol până la 3g/24h
Evaluare : lunară
Demografie:
120 bolnavi cu
Vârsta maximă limită: 75 ani
Fără alte suferinţe: articulare sau viscerale severe
Diagnostic: criteriile ACA
Criterii de evaluare:
1. Durere (SAV Huskisson)
2. Redoare matinală (durată şi intensitate) - scara WOMAC
3. Consumul mediu de paracetamol
4. Funcţia segmentară
5. Aprecierea globală a pacientului
6. Aprecierea generală a medicului
Efectul compusilor de glicozaminoglican asupra durerii artrozice (SAV)
ARTROFLEX COMPUS – reduce cu 74 % durerea pe scara SAV
*SAV – scala analoaga vizuala – criteriu aprobat de American College of Rheumatology
pentru diagnosticul artrozei (masoara intensitatea durerii pe o scara de la 1 –100)
Efectul asupra duratei redorii matinale din artroza
• Tratamentul cu Artroflex Compus este superior ca efect, fata de glicozaminoglicanii administrati individual
s-a mentinut pana la 6 luni
Efectul asupra intensitatii redorii matinale-scara WOMAC
•Tratamentul cu Artroflex Compus a determinat o ameliorare progresiva si semnificativa a tuturor parametrilor evaluati in toate cele 3 forme de artroza
*WOMAC – criteriu aprobat de American College of Rheumatology pentru diagnosticul artrozei ( masoara gradul de flexibilitate a articulatiei)
CONCLUZII STUDIU
1.Imbunatateste cu 80% functia articulara
2.Reduce cu 77% redoarea matinala (scara WOMAC)
3.Reduce cu 74% durerea pe scara SAV
4.Bine tolerat in 94% din cazuri
